一、凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品,生产企业应按本规定要求进行产品信息备案。
二、生产企业应当在产品上市销售前,将产品配方(不包括含量,限用物质除外)及销售包装(含产品标签、产品说明书)的信息按要求通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级食品药品监管部门。产品安全性评估资料、产品生产工艺简述、产品生产设备清单、产品技术要求及产品检验报告等资料由生产企业妥善保存备查。
三、委托生产的产品,委托双方应分别向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息。仅供出口的,由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息。
四、省级食品药品监督管理部门收到企业的备案信息后,应当在5个工作日内完成对备案资料完整性的核查。符合要求的,通过国家食品药品监管总局政务网公布产品备案信息,供公众查询。
五、对于不属于备案产品范围的、备案资料不齐全或备案资料不符合规定形式的,省级食品药品监督管理部门应在5个工作日内告知企业并说明理由。存在明显违法情形的,应当责令立即改正,不得上市销售。
六、省级食品药品监督部门应当在备案后三个月内组织开展对备案产品的实质审查,发现不符合国家相关规定的,应当依法予以查处。
七、已经备案的产品,拟变更原备案事项的,应在变更前将相关变更信息报送备案。涉及备案管理部门改变的,应主动申请注销原备案信息后,直接申请重新备案。
八、已获备案的产品,自备案之日起每满4年应重新按本规定要求提交产品备案信息。
九、产品配方信息的报送应符合以下要求:1.全部原料应详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。2.复配原料应以复配形式填报,应标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。3.原料(含复配原料中的各组分)应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称,无国际化妆品原料名称(INCI)或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的,应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名,但复配原料除外。4.着色剂应提供《化妆品卫生规范》中载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。5.凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物的(单一组分的除外),应标明相关原料的化学文摘索引号(简称CAS号)。6.使用动物脏器组织及血液制品提取物的原料,应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。7.使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料,应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。8.宣称为儿童或婴儿使用的产品,配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》(国食药监保化[2012]291号)的要求编制,相关资料应当存档备查。
十、产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》(国食药监许[2010]454号)要求执行;检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许[2010]82号)执行,其中企业参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许[2010]339号)要求进行风险评估并确认产品安全性的,可免做毒理相关检测。 凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品,应当按以下要求进行产品备案:?一、备案程序相关要求?(一)生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料:?1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同);?2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书);?3.产品生产工艺简述;?4.产品技术要求;?5.产品检验报告;?6.委托生产协议复印件(委托生产的产品)。?第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门,其他资料由企业存档备查。?(二)委托生产的产品,委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。境外企业委托国内企业生产的产品及国内企业生产的仅供出口的产品,由实际生产企业向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。?(三)省级食品药品监管部门收到企业备案信息后,应当在5个工作日内组织完成对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查。产品备案信息符合要求的,经省级食品药品监管部门确认后,在食品药品监管总局政务网站统一公布产品部分信息,供公众查询。?(四)对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的,食品药品监管部门应当在5个工作日内告知企业并说明理由。食品药品监管部门在备案信息确认过程中发现产品存在明显违法情形的,对尚未上市销售的产品,应当责令改正;对已经上市销售的产品,应当依法予以查处,并在产品备案信息相关栏目予以标注。?(五)省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查,发现不符合要求的,责令改正;发现违法的,依法立案查处,并在产品备案信息相关栏目予以标注。?(六)已经备案的产品,拟变更原备案事项的,应当在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的,应当主动注销原备案信息后重新申请备案。?(七)已备案的产品,应当自备案之日起,每满4年重新确认产品备案信息。不再生产的,企业应当主动注销原备案信息。?二、备案资料相关要求?(一)产品配方信息应当符合以下要求:?1.全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。?2.复配原料应当以复配形式填报,应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。3.除复配原料外,化妆品原料(含复配原料中的各组分)应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的,应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名。?4.着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。?5.来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料,应当标明化学文摘索引号(简称CAS号)。?(二)套装、组合包装或配合使用的产品,分别按以下方式报送产品备案信息:?1.套装产品内有两个以上(含两个)独立包装,每个产品分别报备;?2.不可拆分的组合包装,以一个产品名称报备的,分别报送产品配方;?3.两个或两个以上配合使用的产品,按一个产品报备,分别报送产品配方。?(三)来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料,应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。?(四)使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料,应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。?(五)产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》(国食药监许〔2010〕454号)要求执行。?(六)产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕82号)执行。?(七)参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010〕339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验。?(八)宣称为儿童或婴儿使用的产品,配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》(国食药监保化〔2012〕291号)的要求编制,相关资料应当存档备查。
国家非特殊用途化妆品备案可以企业自行备案吗
差距挺大的,一起来看看原因吧。
有的女生觉得,化妆对于皮肤一定会有不好的影响,不过在有些方面,化妆的女生皮肤会比素颜的女生更加洁净。想要知道它们之间到底有什么区别的话,就认真看下去吧!每天化妆和每天素颜,5年后就会有下面这些区别,差距真的不小!
区别一:每天化妆的女生,"草莓鼻"问题反而少见
说到这一点,是不是有很多人感到疑惑:每天化妆的女生,为什么草莓鼻出现的概率反而会减少呢?那是因为,所谓的"草莓鼻",就是我们常常说的"黑头"和"白头"的问题,而化妆之后的"卸妆"这一步骤,其实反而可以有效减少它们的出现。
如果是化欧美妆、或者是喜欢化浓妆的女生,卸妆的时候通常需要使用"卸妆油"来辅助卸妆,而现在的卸妆油大部分都是采用小分子的油脂来将化妆品溶解并卸下。在这个过程中,这些油脂分子可以利用"以油溶油"的原理将黑头一并带出来。
素颜的女生应该很少会在平时的洁面步骤中,使用到"卸妆油",单靠着洗面奶等工具,在减缓黑头问题上,基本不可能有太明显的功效,常年积累下来就更容易出现比较严重的"草莓鼻"问题。因此不化妆的女生也可以定期使用卸妆油洁面哦!
区别二:每天素颜的女生,皮肤更加不容易出现褶皱
每天素颜的女生,与喜欢化妆的女生相比,她们的皮肤更不容易出现松弛、下垂、皱纹等问题。其中最重要的一个原因,就是化妆的女生在卸妆的时候,无论是用传统的卸妆油,还是现在比较流行的卸妆水、卸妆膏,都需要对皮肤进行摩擦。
特别是卸妆水,一般我们都会使用化妆棉来辅助卸妆,而在用化妆棉反复擦拭皮肤的时候,即使手法轻柔,也不免会造成一些多余的摩擦损害皮肤。更何况有很多女孩手法不对,不经过湿敷就用化妆棉大力揉搓,这无疑会使得皮肤更快松弛。
我们的皮肤下面都有一些胶原蛋白结构支撑,我们所说的各种褶皱性皮肤问题,大多都是由于胶原蛋白结构断裂而引起了不可逆损伤。卸妆时手法过重、揉搓过力等都会使得皮肤松弛、衰老更快。因此素颜的女生,皮肤更加不容易出现皱纹。
区别三:每天化妆的女生,痘痘闭口问题会容易反复
说到我们的颜值问题,除了与生俱来、不可更改的五官结构之外,皮肤的状态也颇为重要。困扰了无数女生的世纪难题"痘痘"和"闭口",其实也有很大可能是因为你总是化妆,因为不透气、刺激等多方面问题才使得它们反反复复、更加严重!
其实现在的化妆品,只要是比较正规、有保障的品牌,哪怕是平价彩妆,也基本上不会有太多致痘成分。但是一层又一层的化妆品在脸上堆叠着,皮肤的透气性就会大大减弱,本来就因为油脂分泌失调、毛孔堵塞引起的问题自然会跟着加重。
有一些产品,宣称里面含有积雪草等"养肤"成分,就算是真的有,也只是"概念性添加"而已,千万不要信!它们所谓添加的一些护肤成分,是和其它的遮瑕等等原料混合在一起的,根本不可能做到将有害成分排除在外,而只吸收有益成分!
因此,如果你本身就有遗传性或是内分泌紊乱引起的痘痘闭口等问题,还是尽量不要化妆,毕竟多一层化妆品,无论如何也会多一层负担。而卸妆时的摩擦与擦拭,也会对痘痘发生物理性刺激。所以化妆的女生,痘痘闭口等问题更容易反复。
区别四:每天素颜的女生,皮肤会更加光泽细嫩
前面提到过,化妆品会给皮肤造成相对封闭的环境,皮肤的透气性不好,表皮细胞的呼吸及正常代谢受阻,就很容易出现"屏障受损",一旦出现这个问题,皮肤自身的防御力和修复力就会大大降低,各种长痘、泛红等皮肤问题就会接踵而至。
长过痘痘闭口的女生都知道,这些问题不但非常顽固,而且就算痊愈了,后续的修复工作也非常困难。什么痘印、色沉、反复发作,每一种都让人头疼,甚至会留下讨厌的痘坑和粗大的毛孔再也无法复原,这样一来皮肤就再也谈不上细嫩了!
因此,如果没有特殊的要求,平时最好不要化妆;就算是非化不可的场合,也尽量不要太过厚重。常年素颜的女生不会受到化妆品的侵害,也没有每天都需要卸妆的烦恼,没有了"闷痘"和"破坏屏障"的威胁,她们的皮肤自然更容易保持光洁。
再次奉劝一下各位爱化妆的姐妹,特别是一些因为遗传等不可抗因素本来就容易肌肤问题频发的女生,不要为了遮盖痘痘、或是为了攀比就每天化妆,这样无疑是恶性循环。时刻保持素颜、做好防晒清洁工作,才是保持肌肤光泽细嫩的王道!
那么各位女生是否知道了"每天化妆"和"每天素颜"到底在5年后会有哪些差别呢?相信只要按照上面的文章,改掉自己护肤的不足,你也能拥有光滑皮肤哦!
黛珂的护肤品效果怎么样?
国家非特殊用途化妆品备案可以企业自行备案。
国产非特殊用途化妆品备案检测指南
一、 概述
根据国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许[2011]181号)文件,国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,向生产企业所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
申请国产非特殊用途化妆品备案的,可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验,备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》(国食药监许[2010]82号)中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。
我院作为国家食品药品监督管理局公布的上海市食品药品监督管理局指定的国产非特殊用途化妆品备案检验机构,承担国产非特殊用途化妆品备案检验中的微生物、卫生化学检测。
二、 送检要求
(一)资料要求
1、《国产非特殊用途化妆品备案检验申请表》
要求:①A4纸张,电脑打印(勿手工填写),一份;②中文填写;③样品中文名称要规范(命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许[2010]72号)),一经确认原则上不予更改;④检验要求中“相关技术参数”涉及检测项目的确定,请务必逐条核对,情况相符者请勾选;⑤对于以下3种情况:防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的、宣称去屑用途的,请在申请表备注栏中列明相应功效成分的种类及含量;⑥申请表由送检者签字确认,无需盖章;⑦申请表格式参见附件1。
2、产品使用说明
要求:①A4纸张,一式两份;②中文书写;③产品使用说明需加盖申请企业公章(公章应与递交省级FDA的其他备案资料保持一致)。
(二)样品要求
1、一次性提供检测项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品;
2、产品包装上应标明“样品中文名称、型号/规格、生产日期/批号、保质期/限期使用日期、申请企业名称”等信息;
3、送检数量可参见《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。
三、检测周期及费用
检测周期及费用参见《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。
四、异议处理
申请企业对检验结果有异议的,可向我院提出复核申请。复核处理按《质量手册》、《程序文件》中相关条款执行。
黛珂是日本顶级的品牌,产品价格偏高,属于贵妇系列。
1970年KOSE化妆品于日本正式推出的旗下顶级品牌。早在创立之初,创始人小林先生就对这一品牌寄予了无尽美好期许,期望黛珂能跨越国家的界限,缔造如珠宝般珍稀名贵、值得典藏的化妆品,淋漓尽致地展现出女性特有的美与气韵。
黛珂家的经典产品有:
1、紫苏水和牛油果乳液
紫苏水能紧致肌肤,具有很好的杀菌作用,对于容易生粉刺暗疮的皮肤十分有益经常做为防腐剂。牛油果乳液中丰富的维生素和植物油脂,对皮肤非常好,有保湿、去角质、防晒等功效。
2、散粉
黛珂的这款散粉设计花朵藤蔓的浮雕外盒,包装走的是贵妇风,优雅的花香味,超级好闻。粉质超级细腻,上妆零粉感,不干燥,采用蚕丝粉体、高保湿微细粉体,上脸柔焦,毛孔隐形。
3、植物韵律
植物韵律系列算是高端系列入门级针对人群为20+年轻肌肤人群,适合因干燥而导致的毛孔粗大和水油不平衡。这款产品严选植物精华,改善滋润不足、毛孔明显、失去透明感的肌肤问题打造光滑柔软的素颜肌肤,提高肌肤的柔韧性,使肌肤保持有弹力的状态。
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我是易麦号的签约作者“流年书柬”!
希望本篇文章《国产非特殊用途化妆品备案管理办法的备案》能对你有所帮助!
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本文概览:一、凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品,生产企业应按本规定要求进行产品信息备案。二、生产企业应当在产品上市销售前,将产品配方(不包括含量,限用物质除外)及销售包装(...